臨床研究等保険、治験（医師主導治験）保険、再生医療等研究保険とは
以下の法律や指針等によって求められる、臨床研究等、治験（医師主導治験）または再生医療等研究において生じた研究対象者（被験者）の健康被害に対する「補償責任」と「賠償責任」をカバーする保険です。
- 「臨床研究法」「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に準拠する臨床研究等保険
- 「医薬品ＧＣＰ」、「医療機器ＧＣＰ」、「再生医療等製品ＧＣＰ」に準拠する治験保険、医師主導治験保険
- 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に準拠する再生医療等研究保険
取扱保険会社
臨床研究等保険、治験（医師主導治験）保険および再生医療等研究保険を販売している以下の保険会社を取扱っています。
- 損害保険ジャパン株式会社
- 東京海上日動火災保険株式会社
- 三井住友海上火災保険株式会社
- Ｃｈｕｂｂ損害保険株式会社
カイトーが提供するサービス
1. 臨床研究等保険、治験（医師主導治験）保険、再生医療等研究保険のご案内
お客さまが臨床研究等保険、治験（医師主導治験）保険および再生医療等研究保険を検討される際に、保険の内容をご案内・ご説明します。
2.保険料の見積 *お見積結果のご報告までに通常2~3週間ほどお時間をいただきます。
一度のご依頼で、上記すべての保険会社から保険料の見積をお取りします。
なお、お見積には以下の資料が必要となります。
●研究計画書(治験実施計画書) ●同意説明文書 ●薬剤添付文書などの関連資料
3. 保険の内容の検討
保険会社ごとに保険の内容は異なるため、研究・治験ごとに不都合な点がないかを確認し(*)、必要に応じて保険会社に内容の修正を求めます。
(*)免責事由(保険金をお支払いできない事由)への該当の有無や、被保険者(保険による補償の対象となる方)の範囲等を確認します。
4. 見積結果の比較検討
保険料は保険会社によって、また研究・治験ごとに異なるため、各保険会社の保険料や保険の内容 について、弊社の意見を添えて先生方お客さまにご案内します。
お申込からご契約までの手順
詳細は下記フロー図をご覧ください。
クリックでPDFが立ち上がります。
※書類はメール添付にてご提出ください。
(お電話または下段「お問い合わせ」よりメールにてご連絡いただきましたら担当者より必要書類をご案内します。)
ご契約締結後の変更手続きについて
ご契約締結後、以下に該当する事項に変更が生じた場合には 保険会社への通知が必要となりますので、遅滞なく弊社へご連絡 のうえ、変更後の研究計画書(または治験実施計画書)および説明同意文書をご提出ください。
| 1. | 研究・治験の名称 |
| 2. | 研究・治験の期間 |
| 3. | 研究対象者・被験者 数 |
| 4. | 研究対象者・被験者 の区分（「健康人」または「患者」） |
| 5. | 実施施設数 |
| 6. | 研究・治験を構成する主要項目
|
| 7. | 研究対象者・被験者 に対する補償措置の内容 |
| 8. | 研究対象者・被験者 に対する同意取得方法 |
※変更の内容によっては、追加保険料が必要となる場合があります。
資料請求・お問い合わせ・よくあるご質問
「臨床研究等保険」「治験・医師主導治験保険」「再生医療等研究保険」の概要を説明した以下の資料をご用意しております。
上記資料の郵送をご希望の場合は、下記の「資料請求フォーム」よりご依頼ください。
