- 保険料は大体いくらになりますか？
- ご提出いただいた研究計画書等をもとに各保険会社が保険料を算出しますので、見積書が提出されるまでは弊社からお答えすることができません。
- 研究計画書がまだ作成中です。見積保険料を出してもらえますか？
- 暫定版でもよいので、研究計画書のご提出をお願いします。（計画書には少なくとも以下の項目の記載が必要です。）
- 研究期間
- 研究対象者数
- 研究対象者の区分（「健康人」または「患者」）
- 使用する薬剤や機器（種類や用法・用量 等）
- 見積保険料は何を基準に算出されるのですか？
- 主な算出要素は以下のとおりです。
- 研究対象となる医薬品、医療機器の危険度
- 研究に用いられる医療技術（術式等）の危険度
- 研究対象者数
- 研究対象者の状態（患者であれば病状）
- 研究期間
- 研究実施施設数
※弊社がこれまで引受した臨床研究等保険の見積実績では、各保険会社間の見積結果が大きく乖離する事例が多数あることから、臨床研究等保険の保険料算出が非常に難しいことを裏付けています。（例えば、A社 10万円、B社 50万円のように、まったく異なる見積保険料になる場合もあります。）
- 研究開始後の内容変更や、期間の延長が発生した場合はどうすればよいですか？
- 変更手続きが必要になる可能性がありますので、遅滞なく弊社へご連絡のうえ、変更後の研究計画書および説明同意文書をご提出ください。（詳細は「ご契約締結後の変更手続きについて」をご参照ください。）
- 保険料に消費税はかかりますか？
- 保険料は非課税のため消費税はかかりません。
- 秘密保持契約書の締結は可能ですか？
- ひな形を用意しておりますので、お申し付けください。
臨床研究・治験ダイヤル
03-3369-3102
平日 9:00-17:00 (年末年始は除きます)